Колдрекс юниор пор. д/р-ра внутр д/детей 3г N10 AP_019878 Колдрекс юниор пор. д/р-ра внутр д/детей 3г N10

Фармакологическое действие (Фармакодинамика)Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.Парацетамол практически не оказывает влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов) и сужение сосудов, что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.ФармакокинетикаВсасывание и распределение.Парацетамол: абсорбция парацетамола в желудочно-кишечном тракте - высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 0,5 - 2 ч; максимальная концентрация в плазме - 5-20 мкг-мл. Связь с белками плазмы крови - 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч.Аскорбиновая кислота быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется по всему организму. Связь с белками плазмы крови составляет 25 %.Метаболизм.Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени (90 - 95%) по трем основным путям: 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергаются гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент Cур2E1.Фенилэфрина гидрохлорид подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазами в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном применении биодоступность фенилэфрина снижается.Выведение.Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, около 3 % выделяется в неизменном виде. Период полувыведения составляет 1-4 ч.Фенилэфрина гидрохлорид выводится почками практически полностью в виде сульфатных конъюгатов. Период выведения составляет 2-3 ч.При применении в дозах, превышающих потребности организма в аскорбиновой кислоте, аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов.Показания к применениюПрепарат Колдрекс Юниор применяют у детей от 6 до 12 лет в качестве средства для устранения симптомов простуды и гриппа, включая:повышенную температуру;головную боль;озноб;боли в суставах и мышцах;боль в пазухах носа и заложенность носа;боль в горле.Способ применения и дозыДля приема внутрь.Не превышайте указанной дозы.Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения.Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс Юниор должен составлять не менее 4 ч. Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.Дети от 6 до 12 лет: по 1 пакетику каждые 4 - 6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 3 дней.Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную и почечную недостаточность.Особые группы пациентов.Пациенты с нарушением функции почек:Перед применением препарата Колдрекс Юниор пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.Пациенты с нарушением функции печени:Перед применением препарата Колдрекс Юниор пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данную комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.ПротивопоказанияПрепарат Колдрекс Юниор не рекомендуется принимать пациентам при:повышенной чувствительности к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата;нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;заболеваниях системы крови;тиреотоксикозе;артериальной гипертензии;гиперфункции щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе);заболеваниях сердца (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии);гиперплазии предстательной железы;сахарном диабете и заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара;генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;дефиците сахаразы / изомальтазы, при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза;закрытоугольной глаукоме;одновременном приеме трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов, ингибиторов Мао, в том числе в период до 14 дней после их отмены;одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгестантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарственных препаратов для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола (смотрите раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами);одновременном приеме этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;детском возрасте до 6 лет.Меры предосторожностиС осторожностью.Если у ребенка одно из перечисленных заболеваний - состояний - факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:Доброкачественные гипербилирубинемии.Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.Заболевания простаты и проблемы с мочеиспусканием.Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно).Глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).Феохромоцитома.Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза.Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела).Взаимодействие с другими препаратамиПарацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты)